국산 코로나 백신(스카이코이원)출시 임박, SK바이오사이언스 개발성공!

SK바이오사이언스가 개발한 국내산 코로나19 백신의 출시 여부가 6월 29일 최종 결정된다고 합니다. 백신의 이름은 스카이코비원으로 식품의약품 안전처에 따르면 최종점검위원회를 열어 스카이코비원의 품목허가를 결정하고 그 결과를 발표할 예정이라고 합니다. 

 

국내 1호  코로나19백신

SK 바이오사이언스와 미국 워싱턴대학이 공동 개발한 스카이코이원 백신 국내 최초의 코로나19 백신이며, 식품의약품 안전처가 세계 최초로 자체 허가하는 코로나19 백신이라고 합니다. 

 

임상 3상은 아스트라제네카(AZ)의 코로나19 백신과 비교하여 효과를 입증하는 비교임상 방식으로 진행되었고 , 우리나라를 포함하여 뉴질랜드, 필리핀 등 총 6개 국가에서 성인 4,000여 명을 대상으로 임상실험을 실시하였다고 합니다. 

 

임상결과 스카이코비원백신은 AZ백신과 비교하여 중화항체는 2.93배 형성됐고, 혈청전환율이 백신군 98.06%, 대조군 87.30%로 백신군에서 10.76% 높게 확인되었다고 합니다. 

 

스카이코비원 효과

식약처에 따르면 스카이코비원 백신은 오미크론 변이에 대해 일부 예방효과 확인되었다고 합니다. 스카이코비원 백신은 유전자제조합 방식으로 초저온 상태에서 보관해야 하는 mRNA방식의 코로나 19 백신과 달리, 2~8도에서 냉장보관 및 유통, 보관이 가능하다고 합니다. 

 

스카이코비원 부작용

임상실험 중 발생한 이상 사례 등 안전성은 허용할 수 있는 수준이라고 밝혔고, 단, 이상반응 2차보다 1차에서 고령자보다 젊은 성인에게 발생률이 높아 1차 접종시에 이에 대한 안내가 필요하다고도 밝혔습니다.  

 

예상되는 이상반응으로는  피로, 근육통, 두통, 오한, 발열, 관절통, 오심, 구토, 설사 등이라고 합니다. 

 

앞으로의 사용계획

SK바이오사언스는 식약처 하가 이후 올해 하반기부터 상용화에 나선다는 계획입니다. 이미 SK바이오사이언스는 지난 3월 질병관리청과 1000만 회 접종분 선구매 계약을 맺었다고 합니다. 

 

정부는 올 가을, 겨울 코로나19 재유행에 대비 중에 있으며, SK바이오사이언스가 스카이코비원백신을 부스터 샷으로 활용하기 위한 임상실험을 국내외에서 진행 중이라고 합니다.